Соответствие стандартам GMP

Что это?

Good Manufacturing Practice — международные стандарты производства медицинской продукции

Для кого обязательно:

Для производителей лекарственных средств и некоторых медицинских изделий (например, стерильных устройств, имплантов).

Как получить:

  1. Проведение аудита производства: проверка оборудования, персонала, процессов.
  2. Получение сертификата GMP: выдается аккредитованным органом.
Важно:
  • Без сертификата GMP невозможно зарегистрировать многие виды медицинской техники.
  • Аудит может проводиться как национальными, так и международными организациями.