Что это?
Подтверждение соответствия продукции установленным стандартам и требованиям.
Варианты подтверждения:
1. Сертификат соответствия: для высокорисковых изделий (например, импланты, аппараты ИВЛ). Выдается аккредитованными органами по сертификации.
2. Декларация о соответствии: для низкорисковых изделий (например, расходные материалы, диагностические инструменты). Заявитель самостоятельно подтверждает соответствие.
Процедура:
Проведение испытаний в аккредитованных лабораториях. Оформление сертификата или декларации.