Присвоение кодов КТРУ (Каталог товаров, работ и услуг) и НКМИ (Национальный Каталог Медицинских Изделий) происходит на этапе подготовки изделия к выходу на рынок, а именно — после регистрации медицинского изделия , но до его активного использования в государственных закупках или продажах. Давайте разберем этот процесс подробнее.
Что такое КТРУ?
КТРУ (Каталог товаров, работ и услуг) — это классификатор, который используется для определения категории товара, работы или услуги при проведении государственных закупок.
Зачем нужен:
Для унификации описания товаров и услуг в рамках госзакупок.
Когда присваивается:
- После регистрации медицинского изделия, если планируется участие в государственных закупках.
- Присвоение кода КТРУ необходимо для корректного размещения продукции в документах тендеров и контрактов.
Процесс присвоения КТРУ:
- Производитель или дистрибьютор анализирует характеристики изделия.
- На основании описания изделия выбирается соответствующий код из КТРУ.
- Код указывается в регистрационных документах и используется при участии в госзакупках.
Где найти коды КТРУ:
- В Едином реестре КТРУ (доступен на портале ЕИС закупки ).
- При необходимости можно обратиться за консультацией в органы, занимающиеся госзакупками.
Что такое НКМИ?
НКМИ (Национальный Каталог Медицинских Изделий) — это единая база данных всех зарегистрированных медицинских изделий в России.
Зачем нужен:
Для учета и контроля оборота медицинской продукции, а также для удобства поиска информации о зарегистрированных изделиях.
Когда присваивается:
- После завершения процедуры регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре.
- Информация об изделии автоматически попадает в НКМИ после получения регистрационного удостоверения.
Процесс присвоения кода НКМИ:
- После успешной регистрации изделия в Росздравнадзоре данные передаются в НКМИ.
- В НКМИ изделию присваивается уникальный идентификационный номер.
- Производитель может использовать этот номер для отслеживания продукции, маркировки и участия в госзакупках.
Где найти информацию в НКМИ:
- На официальном сайте Росздравнадзора.
- Поиск осуществляется по названию изделия, регистрационному номеру или производителю.
На каком этапе происходят эти процессы?
- Регистрация медицинского изделия: Первый шаг: получение регистрационного удостоверения в Росздравнадзоре. После этого изделие автоматически вносится в НКМИ.
- Подготовка к участию в госзакупках: Если планируется участие в государственных закупках, производитель или дистрибьютор определяет код КТРУ. Код КТРУ присваивается на основе характеристик изделия и требований заказчика.
- Маркировка продукции: после регистрации и присвоения кодов НКМИ и КТРУ производитель может приступить к маркировке продукции через систему "Честный знак".
Почему это важно?
- Для госзакупок: без кода КТРУ невозможно участвовать в тендерах и закупках.
- Для учета: НКМИ позволяет контролировать оборот медицинской продукции и предотвращать появление контрафакта.
- Для экспорта: в некоторых случаях коды НКМИ могут потребоваться для регистрации продукции за рубежом.