Клинические испытания

Что это?

Проверка безопасности и эффективности нового медицинского изделия на пациентах.

Когда нужны:

Для новых или сложных изделий (например, импланты, кардиостимуляторы).

Где проводятся:

В аккредитованных медицинских учреждениях.

Этапы:

  1.  Разработка протокола испытаний.
  2.  Проведение тестов на пациентах.
  3.  Подготовка отчета о результатах.
Важно:
  • Результаты испытаний требуются для регистрации изделия.
  • Все испытания должны соответствовать этическим нормам.